Информируем Вас о том, что Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556
«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) на территории Российской Федерации.
Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.
В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, имеются Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее – Методические рекомендации).
По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенным каналам связи с ООО «Оператор-ЦРПТ» для уполномоченных сотрудников органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
- электронная почта pr@crpt.ru;
- выделенная для регионов телефонная линия службы круглосуточной технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел. 8 (800) 444 49 99
и 8 (800) 222 14 35 – отдельно для ЛП);
- чат для регионов в бесплатной системе мгновенного обмена текстовыми сообщениями – кроссплатформенном мессенджере Telegram.
Опубликовано: 11.11.2020 11:48 Просмотров: 842
© 2024 Администрация города Смоленска
214000, Смоленск, ул. Октябрьской революции, 1/2
Адрес для служебной корреспонденции: smol@smoladmin.ru
Для направления обращений граждан и организаций: интернет-приемная
Официальный сайт Администрации города Смоленска не является средством массовой информации
Зарегистрируйтесь на портале госуслуг – получите единый ключ доступа ко всем государственным сайтам.
Благодаря ему вы можете прямо из дома получить множество услуг!